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FDA 21 CFR Part 11 往復筒法自動取樣溶出系統(tǒng) 主要特點
主要特點:
1.玻璃溶出杯300ml,7位6排,符合藥典要求;
2.連桿式往復結構,保證往復行程固定不變;
3.更好的漏槽條件,對于低溶解度藥物有更好的溶解效果;
4.標準設計滿足多介質(zhì)間全自動切換,更好模仿人體pH環(huán)境變化;
5.所需要介質(zhì)少、易于改變pH、與生物利用度數(shù)據(jù)具有很好的相關性等;
6.在線過濾功能:兩級過濾,柱狀過濾及0.45um濾膜循環(huán)式過濾,0.45um濾膜安裝在循環(huán)管路中,充分解決樣品吸附性問題,實驗過程不允許有空氣通過濾膜,保證系統(tǒng)壓力穩(wěn)定。
7.軟件系統(tǒng)
① 彩色10寸觸屏控制,擴散工作站,人機交互,操作簡便;
② 可配置1000個賬戶,1000條實驗方法;
③ 無紙化報告管理,可連接網(wǎng)絡打印機,數(shù)據(jù)可本地存儲,備份至U盤或企業(yè)服務器;
④ 數(shù)據(jù)審計追蹤功能,三級權限管理,符合FDA 21 CFR Part 11要求。